OEM بالغ فوم سنیپ ECG پیڈ|72-گھنٹہ مانیٹرنگ الیکٹروڈز|ٹاپ رینک
ICU، CCU، اور ٹیلی میٹری مانیٹرنگ کے لیے ڈسپوزایبل بالغ فوم اسنیپ ECG پیڈز کی B2B کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ۔ ANSI/AAMI EC12 کے ساتھ مکمل طور پر تعمیل، خاصیت<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.
پروڈکٹ کا جائزہ
ایڈلٹ فوم اسنیپ ای سی جی پیڈ ہسپتال کے مانیٹرنگ نیٹ ورکس میں معیاری ڈسپوزایبل بائیو پوٹینشیل انٹرفیس کے طور پر کام کرتے ہیں، جو مریضوں کے طویل قیام کے دوران مائیکرو وولٹ-لیول کارڈیک ڈیپولرائزیشن سگنلز (0.5 mV سے 2.0 mV) حاصل کرتے ہیں۔ نامزد پیشگی اور اعضاء کے نشانات پر لاگو ہوتے ہیں، یہ الیکٹروڈ معیاری 4.0 ملی میٹر لیڈ وائر گرابرز یا اسنیپ کنیکٹرز کے ذریعے ٹیلی میٹری ٹرانسمیٹر، بیڈ سائیڈ ملٹی-پیرامیٹر مانیٹر، اور ہولٹر ریکارڈرز سے جڑتے ہیں۔ انتہائی نگہداشت یونٹس (ICU)، کورونری کیئر یونٹس (CCU)، پوسٹ-انستھیزیا کیئر یونٹس (PACU)، اور جنرل ٹیلی میٹری اسٹیپ-ڈاؤن وارڈز کے اندر کلینیکل رہائش کے اوقات 24 سے 72 گھنٹے تک مسلسل چلتے ہیں۔
معیاری اعلی-حجم بالغ فوم الیکٹروڈز تین ہارڈ ویئر میکانزم میں کئی-دن میں داخل مریضوں کی تعیناتی کے دوران ٹوٹ جاتے ہیں:
- اسنیپ-سے-ایلیٹ گیلوینک کورروشن اور رابطہ جیٹر:الیکٹروڈ سٹڈ کو میکانکی طور پر چاندی/چاندی-کلورائڈ (Ag/AgCl) کے ساتھ لیپت ایک پلاسٹک آئیلیٹ پر کچا جاتا ہے۔ اگر پیتل کے اسنیپ پر چڑھانے میں غیر فعال رکاوٹوں کا فقدان ہے یا اگر کچلنے والی رواداری میکانکی کھیلنے کی اجازت دیتی ہے، تو بھاری لیڈ کیبلز سے مائکرو-حرکت اسنیپ اور آئیلیٹ کے درمیان جسمانی تبدیلی پیدا کرتی ہے۔ یہ متحرک رابطہ مزاحمت 50/60 ہرٹج بیس لائن جٹر اور حرکت کا شور پیدا کرتی ہے۔ مزید برآں، اس انٹرفیس میں نمی کا دخول ایک ثانوی گالوانک جوڑا بناتا ہے جو بیس لائن ڈی سی آفسیٹ وولٹیج کو غیر متوقع طور پر منتقل کرتا ہے۔
- چپکنے والی پلاسٹکائزیشن اور ہائیڈروجل ایج-72 گھنٹے سے زیادہ اٹھانا:توسیعی نگرانی الیکٹروڈ کو بے حس پسینے اور جلد کے تیل سے بے نقاب کرتی ہے۔ کھلے-سیل فوم کیریئرز یا خراب کراس لنکڈ ایکریلک چپکنے والی نمی جذب کرتے ہیں، پولیمر پلاسٹکائزیشن سے گزرتے ہیں اور قینچ کی مزاحمت کھو دیتے ہیں۔ بیرونی دائرہ سٹریٹم کورنیئم سے دور ہوتا ہے، فعال رابطے کے علاقے کو سکڑتا ہے، انٹرفیس کی رکاوٹ کو بڑھاتا ہے، اور مرکزی ٹیلی میٹری اسٹیشنوں پر غلط لیڈ-آف الارم کو متحرک کرتا ہے۔
- AgCl Depletion and Amplifier Saturation Post-Defibrillation: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 ایم وی)۔ یہ مانیٹر پریمپلیفائر کو سیر کرتا ہے، ڈسپلے کو 10 سے 30 سیکنڈ تک شاک وینٹریکولر تال- پوسٹ کرنے کے لیے اندھا کر دیتا ہے۔
یہ بالغ فوم اسنیپ ای سی جی پیڈ پلیٹ فارم ایک خودکار آئیلیٹ-اسٹیکنگ اسمبلی کا استعمال کرتا ہے جو نکل-پلیٹڈ پیتل کے اسنیپ کو براہ راست ABS سینسر آئیلیٹ میں سٹوچیومیٹرک Ag/AgCl پرت (موٹائی 4.0 um سے 6.0um) کے ساتھ لیپت کرتا ہے۔ مریض کے انٹرفیس میں ایک آئسوٹونک، ہائی-کلورائڈ کراس لنکڈ پولی کریلیٹ ٹھوس ہائیڈروجیل (موٹائی 0.85 ملی میٹر سے 1.00 ملی میٹر) کو شامل کیا گیا ہے جو 72-گھنٹوں کے لیے بغیر کنارے روئے نمی برقرار رکھنے کے لیے بنایا گیا ہے۔ کیریئر 1.0 ملی میٹر بند-سیل پولی تھیلین (PE) فوم بیکنگ پر مشتمل ہوتا ہے جو ہائیڈروفوبک میڈیکل-گریڈ کے خالص ایکریلک چپکنے والی کے ساتھ لیپت ہوتا ہے، چھلکے کے چپکنے کو 5.0N / 25mm سے اوپر برقرار رکھتا ہے۔ ہم طبی نگرانی کے آلات کے برانڈز، ہسپتال کے قابل استعمال ڈسٹری بیوٹرز، اور بین الاقوامی GPO نیٹ ورکس کے لیے راؤنڈ (50 ملی میٹر، 55 ملی میٹر) اور ٹیئر ڈراپ (43 x 45 ملی میٹر، 50 x 55 ملی میٹر) جیومیٹریز کا معاہدہ کرتے ہیں۔
تکنیکی اور انجینئرنگ کی تفصیل
بالغ فوم اسنیپ ای سی جی پیڈز کی بڑے پیمانے پر تیاری ISO 13485-مسلسل ملٹی-سٹیشن روٹری ڈائی کٹنگ، خودکار آئیلیٹ اسٹیکنگ، اور عین مطابق جیل لیمینیٹنگ ڈیکس کا استعمال کرتے ہوئے تصدیق شدہ کلاس 8 کلین رومز کے اندر کام کرتی ہے۔ جسمانی اسمبلی چھ فعال تہوں پر مشتمل ہے:
- سنیپ اسٹڈ:درستگی- 4.0 ملی میٹر برائے نام انگیجمنٹ ہیڈ کے ساتھ ٹھوس پیتل کا سٹڈ، آکسیڈیشن اور تانبے کے آئن کی لیچنگ کو روکنے کے لیے ایک غیر فعال نکل کی تہہ کے ساتھ الیکٹروپلیٹڈ۔
- کنڈکٹو آئیلیٹ بیس:انجکشن-ایک الیکٹرو کیمیکل طور پر جمع شدہ Ag/AgCl پرت کے ساتھ لیپت شدہ ABS آئیلیٹ۔ دھاتی چاندی سے چاندی کے کلورائڈ کا کیمیائی تناسب 80:20 پر رکھا جاتا ہے، کوٹنگ کی موٹائی 4.0 um اور 6.0 um کے درمیان کنٹرول ہوتی ہے۔
- بیریئر فوم بیکنگ:ایک 1.0 ملی میٹر موٹی کراس لنکڈ بند-سیل پولی تھیلین (PE) فوم (بلک کثافت 65 کلوگرام/m3)۔ مکمل طور پر بند میٹرکس 0.01 جی/سینٹی میٹر سے نیچے پانی کے جذب کو ظاہر کرتا ہے، جو رطوبتوں، خون اور پسینے کو جلد تک جانے سے روکتا ہے۔
- پیری میٹر چپکنے والا میٹرکس:ایک hypoallergenic، کراس لنکڈ میڈیکل-گریڈ کا خالص ایکریلک پریشر-حساس چپکنے والا (خشک کوٹ کا وزن 45 سے 55 گرام/m2)۔ فارمولیشن میں صفر روزن ایسٹرز یا ہائیڈرو فیلک ٹیکیفائرز ہوتے ہیں، جو نمی پلاسٹکائزیشن کے خلاف مزاحمت کرتے ہیں۔
- کوندکٹو سالڈ ہائیڈروجل:ایک اعلی-ہم آہنگی، کراس لنکڈ پولی کریلیٹ آبی ہائیڈروجل سلیب (موٹائی 0.85 ملی میٹر سے 1.00 ملی میٹر، حجم 25 اوہم-سینٹی میٹر سے کم)۔ فارماسیوٹیکل-گریڈ سوڈیم کلورائد (وزن کے لحاظ سے 2.0% سے 2.8%)، سبزیوں کے گلیسرول، اور ایک گھنے ہم آہنگ پولیمر نیٹ ورک کے اندر صاف شدہ پانی کو ملاتا ہے، جو جلد کے گیلے کے خلاف نمی برقرار رکھنے میں توازن رکھتا ہے-۔
- حفاظتی ریلیز کیریئر:ایک 75 um سلیکونائزڈ پالئیےسٹر (PET) یا پولیتھیلین-کوٹڈ کرافٹ ریلیز لائنر جس میں بوسہ-کاٹ جیومیٹریز ہے جو طبی عملے کے ذریعے تیزی سے اکیلے ہاتھ سے چھیلنے کی اجازت دیتا ہے۔
اسنیپ سٹڈ اور Ag/AgCl آئیلیٹ کے درمیان مکینیکل کنکشن ملٹی-ٹنج نیومیٹک روٹری اسٹیکنگ پریس کے ذریعے انجام دیا جاتا ہے۔ سٹڈ کی ریویٹ پنڈلی آئیلیٹ کے وقفے کے اندر ہم آہنگی سے پھیلتی ہے، جس سے 60N سے زیادہ محوری برقرار رکھنے والی قوت کے ساتھ مداخلت فٹ ہوتی ہے۔ یہ سخت مکینیکل بانڈ مائیکرو-کیبل ڈریگ کے نیچے گھماؤ پھسلنے سے روکتا ہے، اسنیپ-سے-آئیلیٹ کے رابطے کی مزاحمت کو 0.02 اوہم سے نیچے رکھتا ہے۔
تیار شدہ پیڈز 100% ان لائن آٹومیٹڈ آپٹیکل انسپیکشن (AOI) سے گزرتے ہیں جو اسنیپ کرمپ سنٹریسیٹی، ہائیڈروجیل کی موجودگی، اور چپکنے والے پیری میٹر کی سالمیت کی تصدیق کرتے ہیں۔ الیکٹروڈز کو 3، 5، 10 کی صفوں میں ریلیز سٹرپس پر اکٹھا کیا جاتا ہے، یا بوسہ-کٹ رولز، اور ایئر ٹائٹ ملٹی-پرت PET/AL/PE بیریئر پاؤچز میں گرمی کے ساتھ سیل کیا جاتا ہے-آنسو کے نشانات۔ معیاری کم از کم OEM معاہدے کی پیداوار 500,000 یونٹس ہے۔
کلیدی خصوصیات
-
زیرو-ٹالرینس مداخلت اسٹیکنگ اسمبلی (مکینیکل مائیکرو کو ختم کرنا-سلپ اور 50/60 ہرٹز رابطہ چیٹر لیڈ وائر ڈریگ کے تحت)
مسلسل ٹیلی میٹری مانیٹرنگ میں، مریض کی ایمبولیشن اور بستر-مڑتے ہوئے لیڈ کیبل کو مسلسل مکینیکل تناؤ کا نشانہ بناتا ہے۔ کم-قیمت والے الیکٹروڈز میں جہاں دھاتی سٹڈ کو ڈھیلے سٹیمپنگ رواداری کا استعمال کرتے ہوئے جوڑا جاتا ہے، محوری کھینچنے والی قوتیں پیتل کے سٹڈ اور پلاسٹک آئیلیٹ کے درمیان مائکروسکوپک رشتہ دار نقل مکانی پیدا کرتی ہیں۔ یہ مکینیکل شفٹنگ نکل-پلیٹڈ میٹل اور انڈرلینگ Ag/AgCl پرت کے درمیان برقی رابطے میں خلل ڈالتی ہے، جس سے رابطے کی مزاحمت متحرک طور پر 0.05 Ohm اور کئی سو Ohms کے درمیان بڑھ جاتی ہے۔ مانیٹر کا ڈیفرینشل پری ایمپلیفائر ان مزاحمتی اتار چڑھاو کو ہائی-طول و عرض 50/60 ہرٹز لائن-فریکوئنسی شور اور بیس لائن ونڈر سے تعبیر کرتا ہے۔ ہم ایک خودکار ہائیڈرولک -نیومیٹک اسٹیکنگ اسٹیشن کا استعمال کرکے مکینیکل نقل مکانی کو ختم کرتے ہیں جو ایک توسیع شدہ شعاعی مداخلت کو چلاتا ہے۔ پیتل کی پنڈلی ABS آئیلیٹ کی اندرونی دیوار کے خلاف باہر کی طرف پھیلتی ہے جس کی کلیمپنگ فورس 60N سے زیادہ ہوتی ہے، دھاتی چہرے کے فلش کو کنڈکٹیو سلور میٹرکس کے خلاف لاک کر دیتی ہے۔ رابطے کی مزاحمت متحرک 45-ڈگری اینگلڈ کیبل ڈریگ کے تحت مستحکم رہتی ہے، فلیٹ، آرٹفیکٹ-مفت بیس لائن ریکارڈنگ بغیر موشن انڈسڈ ویوفارم اسپائکس کے فراہم کرتی ہے۔
-
ہائیڈروفوبک بند-کراس لنکڈ ایکریلک بارڈر کے ساتھ سیل PE فوم شیل (72 گھنٹے مسلسل رہائش بغیر پسینے کے ڈیلامینیشن)
انتہائی نگہداشت کے یونٹوں میں، معیاری طبی پروٹوکول 72 گھنٹے تک مسلسل الیکٹروڈ پہننے کا مطالبہ کرتے ہیں تاکہ بار بار چپکنے والی تبدیلیوں سے جلد کی جلن کو روکا جا سکے۔ تاہم، سمجھدار اور بے حس پسینہ نمی جاری کرتا ہے جو روایتی الیکٹروڈ چپکنے والی چیزوں پر حملہ کرتا ہے۔ کھلے-سیل فوم کیریئر اس پسینے کو جھاگ کے ڈھانچے کے ساتھ نکالتے ہیں، دباؤ-ہائیڈرو-پلاسٹکائزیشن کے ذریعے حساس چپکنے والے کو نرم کرتے ہیں جب تک کہ حاشیہ چھلک نہ جائے۔ ہمارے ڈیزائن میں 1.0 ملی میٹر موٹی کراس لنکڈ بند-سیل پولی تھیلین (PE) فوم بیکنگ کا استعمال کیا گیا ہے جس کی بلک کثافت 65 کلوگرام/m3 ہے۔ بند سیل ڈھانچے میں صفر کھلے چھید ہوتے ہیں، پانی اور پسینے کو کیریئر میں گھسنے سے روکتے ہیں۔ جلد کا-رابطہ چہرہ پیٹرن ہے-ایک مصنوعی کراس لنکڈ خالص ایکریلک چپکنے والی کے ساتھ لیپت ہے جس میں ہائیڈرو فیلک ٹیکفائنگ رال نہیں ہے۔ چپکنے والا چھلکے کی متحرک طاقت کو 5.0N/25mm سے اوپر برقرار رکھتا ہے جو بالغ چھاتی کی جلد پر 72 گھنٹے مسلسل رابطے میں رہتا ہے۔ چپکنے والا دائرہ مرکزی کوندکٹیو ہائیڈروجیل کے ارد گرد سیل کرتا ہے، جیل کو پتلا کرنے کے لیے پسینے کو اندر کی طرف آنے سے روکتا ہے جبکہ اندرونی جیل کی نمی کو باہر کی طرف رونے سے روکتا ہے۔
-
کنٹرول شدہ Stoichiometric Ag/AgCl جمع (ذیلی 5-سیکنڈ بیس لائن بحالی پوسٹ-360J ایمرجنسی ڈیفبریلیشن اوورلوڈ)
جب ایک بیڈ-ٹیلی میٹری کا پابند مریض وینٹریکولر فبریلیشن میں گر جاتا ہے، تو طبی جواب دہندگان 200J سے 360J بائفاسک جھٹکا براہ راست چھاتی کے پار خارج کرتے ہیں۔ یہ دھڑ کے ذریعے دسیوں ایمپیئرز کی چوٹی کرنٹ فراہم کرتا ہے، جس کا ایک حصہ براہ راست ECG الیکٹروڈ کی نگرانی میں چلا جاتا ہے۔ معیاری پتلی-فلم الیکٹروڈز فلیش-کلوریڈیٹیڈ کوٹنگز (1.0 um AgCl موٹائی سے کم) کے ساتھ چاندی کی سیاہی کی پتلی پرتوں کا استعمال کرتے ہیں۔ برقی جھٹکا اس خوردبین کلورائد کے ذخیرے کو تیزی سے ختم کرتا ہے، نصف سیل انٹرفیس کو پولرائز کرتا ہے اور DC آفسیٹ وولٹیج کو 150 mV سے اوپر چلاتا ہے۔ بیڈ سائیڈ مانیٹر کا ڈیفرینشل ایمپلیفائر مکمل ریل سیچوریشن میں بند ہوجاتا ہے، جھٹکے کے بعد 30 سیکنڈ تک فلیٹ لائن یا وائلڈ دولن دکھاتا ہے۔ ہم الیکٹرو کیمیکل طور پر ایک گھنے، سٹوچیومیٹرک Ag/AgCl میٹرکس (موٹائی 4.0 um سے 6.0 um، Ag:AgCl تناسب 80:20 پر برقرار) کو بڑھا کر اپنے سینسر آئیلیٹ تیار کرتے ہیں۔ ہائی کیمیکل ریزرو ریورس ایبل ریڈوکس پاتھ ویز فراہم کرتا ہے جو ہائی وولٹیج پولرائزیشن چارجز کو بے اثر کرتے ہیں۔ مکمل 360J ڈیفبریلیشن اوورلوڈ ڈسچارج کے بعد، بقایا آفسیٹ وولٹیج 5.0 سیکنڈ کے اندر 25 mV سے نیچے ٹھیک ہو جاتا ہے (1.0 mV/s سے کم زوال کی شرح)، جس سے معالجین سائنوس تال کی واپسی کی تصدیق کر سکتے ہیں یا وینٹریکولر فبریلیشن کے بغیر مستقل سگنل کی نشاندہی کر سکتے ہیں۔
ایپلی کیشنز
انتہائی نگہداشت اور کورونری کیئر یونٹس (ICU/CCU 72-Hour Bedside Telemetry)
شدید بیمار، پوسٹ-انفکشن، اور کارڈیک سرجری کے بعد-مریضوں کے لیے مسلسل ملٹی-لیڈ ہیموڈینامک نگرانی؛ ٹھوس ہائیڈروجل نمی کو خشک کرنے کے خلاف مزاحمت کرتا ہے-ایئر کنڈیشنڈ ہسپتال کے ایئر ہینڈلنگ سسٹم میں بغیر کسی رکاوٹ کے 72 گھنٹے کے کلینیکل رہائش کے اوقات میں۔
ایمرجنسی ڈیپارٹمنٹ ٹریج اینڈ ریسیسیٹیشن بےز
مشتبہ ایکیوٹ کورونری سنڈروم (ACS)، سنکوپ، یا شدید صدمے کے ساتھ آنے والے مریضوں کے لیے ابتدائی تشخیصی نگرانی؛ جارحانہ ایکریلک چپکنے والی جلد کی طویل تیاری کی ضرورت کے بغیر سردی یا ڈائیفورٹک جلد پر تیزی سے گرفت قائم کرتی ہے۔
ایمبولیٹری ٹیلی میٹری اسٹیپ-ڈاؤن یونٹس اور ان پیشنٹ وارڈ ٹرانسپورٹ
موبائل کے لیے وائرلیس ٹیلی میٹری پاؤچ کی نگرانی، جسمانی بحالی کے دوران داخل مریضوں کی صحت یابی، وارڈ ایمبولیشن، اور ریڈیولوجی کی منتقلی؛ زیرو-پلے اسٹیکڈ اسنیپ اسٹڈ چلنے اور حرکت کے دوران کیبل موشن شور کو روکتا ہے۔
OEM اور نجی لیبل
-
جیومیٹریز، کسٹم لائنر کس-کٹ اور بیریئر پیکجنگ :ہم خودکار پیکیجنگ لائنوں کے لیے فارمیٹ شدہ معیاری بالغ کنفیگریشن فراہم کرتے ہیں:
جیومیٹریز:معیاری ٹیلی میٹری کے لیے سرکلر (50 ملی میٹر اور 55 ملی میٹر قطر)؛ آنسو (43 x 45 ملی میٹر اور 50 x 55 ملی میٹر) تیزی سے ہٹانے کے لیے مربوط پل ٹیبز کے ساتھ۔
لائنر فارمیٹس:انفرادی بوسہ-کٹ سٹرپس، سوراخ شدہ کارڈز جن میں 3، 5، یا 10 الیکٹروڈ فی سٹرپ ہوتے ہیں، یا خودکار لیڈ- پلیسمنٹ کٹس کے لیے بلک مسلسل رول۔
ثانوی پیکیجنگ:آنسوؤں کے نشانات اور زپ کے ساتھ ملٹی-پرت PET/AL/PE بیریئر فوائل پاؤچز میں سیل کیا گیا-ریکلو ایبل ٹاپس (پیک 30، 50، یا 100 پی سیز فی پاؤچ)۔ پاؤچز اپنی مرضی کے مطابق-نجی-لیبل برانڈ گرافکس، ریگولیٹری UDI بارکوڈز، اور کثیر-زبان کی ہدایات کے ساتھ پرنٹ کیے جا سکتے ہیں۔
-
دو-سینٹر سپلائی چین میکینکس:تیز رفتار مسلسل PE فوم کوٹنگ، میڈیکل ایکریلک چپکنے والی کمپاؤنڈنگ، ٹھوس پولی کریلیٹ ہائیڈروجل ایکسٹروژن، اور Ag/AgCl آئیلیٹ خودکار جمع ہماری بنیادی چائنہ سہولت کے اندر مقامی طور پر عمل میں آتی ہے۔ ہائی-اسپیڈ ملٹی-اسٹیشن روٹری ڈائی-کاٹنا، خودکار اسنیپ اسٹیکنگ، آپٹیکل AOI معائنہ، فوائل پاؤچ ہیٹ سیلنگ، 100% بیچ امپیڈینس ٹیسٹنگ، اور ہمارے ویتنام کے مرکز کے ذریعے پیلیٹائزڈ سمندری کنٹینر برآمد کرنے کے راستے، بین الاقوامی میڈیکل ریجن بی 2 سے حفاظت کے قابل خریداروں اور سی ایبل میڈیکل ریجن سے تحفظ فراہم کرتا ہے۔ 301 فرائض
سرٹیفیکیشنز
-
ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 قسم کی تصدیق:ANSI/AAMI EC12 (ڈسپوزایبل ECG الیکٹروڈز) اور IEC 60601-2-27 کے ساتھ سختی سے تعمیل کی تصدیق کرنے والے آزاد ٹیسٹنگ لیبارٹریوں میں ماسٹر پروڈکشن لاٹس کی جانچ ہوتی ہے۔ ٹیسٹ ڈوزیئر اس بات کی تصدیق کرتے ہیں: AC چھوٹے سگنل کی رکاوٹ 10 Hz پر 150 Ohm سے نیچے رہتی ہے (معیاری حد: <3,000 Ohm)؛ ابتدائی DC آفسیٹ وولٹیج 2.0 mV سے نیچے رہتا ہے (عام <0.8 mV)؛ ڈیفبریلیشن کے بعد ریکوری 5.0 سیکنڈ میں 25 ایم وی سے کم ہوجاتی ہے۔ اور بڑھنے کی شرح 1.0 mV/s سے نیچے رہتی ہے۔
-
آئی ایس او 10993 جامع ڈرمل بایو مطابقت:جلد کے-رابطے کے ٹھوس ہائیڈروجلز اور پیری میٹر چپکنے والی اشیاء ISO 10993-5 (In Vitro cytotoxicity Grade 0)، ISO 10993-10 (Skin Response and ISO %0 sensitization)، تصدیق شدہ ٹیسٹنگ لیبارٹریوں میں بیچ کی توثیق سے گزرتی ہیں۔ 10993-23 (پرائمری ڈرمل ایریٹیشن انڈیکس=0.0)۔ مکمل اسمبلی 100% قدرتی ربڑ لیٹیکس فری، فتھالیٹ فری اور سالوینٹ فری ہے۔
-
MDSAP اور ISO 13485 مینوفیکچرنگ سسٹم کنٹرولز:ملٹی-اسٹیشن کنورٹنگ ڈیک، خودکار اسٹیکنگ یونٹس، اور پیکیجنگ بیریئر سویٹس سختی سے آئی ایس او 13485:2016 اور MDSAP ریگولیٹری فریم ورک (US FDA 21 CFR 820، Health Canada، TGA آسٹریلیا کا احاطہ) سے تصدیق شدہ سہولیات کے اندر کام کرتے ہیں۔ غیر منقطع الیکٹرانک ڈیوائس ہسٹری ریکارڈز (DHR) خام جھاگ کی کثافت، ہائیڈروجیل نمک کی مقدار، آئیلیٹ اسٹیکنگ پل فورسز، اور ہرمیٹک پاؤچ سیل ویکیوم برقرار رکھنے کو حاصل کرتے ہیں۔
تکنیکی سوالات
سوال: دھاتی اسنیپ سٹڈ اور ABS آئیلیٹ کے درمیان مکینیکل کرمپنگ کلیئرنس کیوں ECG کی بنیاد پر استحکام کا حکم دیتا ہے، اور کس طرح غلط سٹیکنگ غلط مصنوعی اریتھمیاس کو آمادہ کرتی ہے؟
A: ECG مانیٹرنگ لوپ میں، کرنٹ کا بہاؤ مائیکرو ایمپیرس (I <10μA) کے حکم پر ہوتا ہے۔ ان کم سگنل کے طول و عرض میں، انٹرفیس مزاحمت (Rcontact) میں کوئی بھی متحرک اتار چڑھاو برقی شور کے ذریعہ کے طور پر کام کرتا ہے:Δ V=Ibias · Δ Rcontact جہاں Ibias مانیٹر کا ان پٹ ایمپلیفائر بائیس کرنٹ ہے۔ جب پیتل کے اسنیپ سٹڈ کو Ag/AgCl ABS آئیلیٹ میں ڈھیلے طریقے سے داغ دیا جاتا ہے، تو دھاتی فلینج اور کنڈکٹیو آئیلیٹ کوٹنگ کے درمیان ایک ایئر گیپ یا ڈھیلا مکینیکل باؤنڈری موجود ہوتا ہے۔ کلینیکل مانیٹرنگ کے دوران، مریض کی سانس لینے، پوسٹورل شفٹوں، یا غیر تعاون یافتہ لیڈ کیبلز کا وزن اسنیپ اسٹڈ پر سائیکلیکل مکینیکل لمحات کا اطلاق کرتا ہے۔ یہ حرکت دھاتی فلینج کو اپنی سیٹ کے اندر چٹاننے کا سبب بنتی ہے، جس سے مائکروسکوپک رابطہ کی سطحیں بدل جاتی ہیں۔ رابطہ مزاحمت 0.02 Ohm اور کئی سو Ohms کے درمیان بے ترتیب طور پر جھولتی ہے۔ یہ مکینیکل شفٹنگ 0.1 mV سے 1.5 mV تک کے سٹیپ-فنکشن وولٹیج ٹرانزینٹس (ΔV) پیدا کرتی ہے۔ مانیٹر کی سگنل پروسیسنگ چین میں، یہ مرحلہ وار تبدیلیاں براہ راست فزیولوجیکل بائیو پوٹینشلز (0.05 Hz سے 40 Hz) کے فریکوئنسی بینڈ میں آتی ہیں۔ مانیٹر کے اریتھمیا کا پتہ لگانے والے الگورتھم ان اچانک بیس لائن اسپائکس کو وینٹریکولر پریمیچور کمپلیکس (VPCs)، paroxysmal ventricular tachycardia، یا asystolic dropouts کے طور پر غلط تشریح کرتے ہیں۔ ہم اسے خودکار ہائیڈرولک-نیومیٹک اسٹیکنگ ڈیز کا استعمال کرکے حل کرتے ہیں جو آئیلیٹ گہا کے اندر ریڈیائی طور پر پیتل کے ریویٹ پنڈلی کو پھیلاتے ہیں۔ شعاعی توسیع 60N سے زیادہ ایک مسلسل مکینیکل کلیمپنگ فورس پیدا کرتی ہے، جو نکل-پلیٹیڈ فلینج کو براہ راست Ag/AgCl چہرے کے خلاف مداخلت کے ساتھ فٹ کرتی ہے۔ متحرک ملٹی-محور کیبل کے بوجھ کے تحت رابطے کی مزاحمت فلیٹ (R <0.02Ω) رہتی ہے، رابطے-جٹر نمونوں کو ختم کرتی ہے اور غلط اریتھمیا الارم کو روکتی ہے۔
س: ایک کراس لنکڈ ٹھوس ہائیڈروجل 72 گھنٹے کھلی ہوا{1}}کنڈیشنڈ ICU ایکسپوژر میں مائع گیلے جیلوں کی مخصوص نمی کو صاف کیے بغیر برقی چالکتا کیسے برقرار رکھتا ہے؟
A: روایتی مائع گیلے جیل ایک کھلے-سیل اسفنج کے ذخائر کے اندر رکھے ہوئے ایک آبی الیکٹرولائٹ محلول پر مشتمل ہوتے ہیں۔ چونکہ مائع جیلوں میں پانی کے مالیکیول پولیمر ریڑھ کی ہڈی سے غیر محدود ہوتے ہیں، اس لیے ان کی تھرموڈینامک کیمیائی صلاحیت (μw) زیادہ ہوتی ہے، جو مفت پانی سے ملتی ہے۔ جب ہسپتال کے انتہائی نگہداشت کے یونٹوں میں تعینات کیا جاتا ہے جو مسلسل HVAC لیمینر ایئر فلو کو چلاتے ہیں (محیطی رشتہ دار نمی عام طور پر 40% اور 50% کے درمیان کنٹرول ہوتی ہے)، یہ اعلی کیمیائی صلاحیت بخارات کو بڑھاتی ہے۔ 24 سے 36 گھنٹوں کے دوران کھلے اسفنج کے سوراخوں سے پانی بخارات بن جاتا ہے، جس سے حجم سکڑ جاتا ہے۔ غیر باؤنڈ الیکٹرولائٹ نمکیات مائیکرو-کرسٹل میں تبدیل ہوتے ہیں، برقی چالکتا کو گراتے ہیں اور AC کی رکاوٹ کو 100 اوہم سے 5,000 اوہم تک چلاتے ہیں، جو سگنل چھوڑنے کا سبب بنتا ہے۔ ہمارا ٹھوس ہائیڈروجل فارمولیشن اس کو ہم آہنگی سے کراس لنکڈ پولی کریلیٹ پولیمر نیٹ ورک کے ذریعے حل کرتا ہے جو ایک ٹرنری ہیومیکٹینٹ سسٹم کے ساتھ مل جاتا ہے۔ میٹرکس میں فارماسیوٹیکل-گریڈ سبزی گلیسرول (30% سے 38% وزن کے لحاظ سے) کو ایکریلک ایسڈ مونومر کے ساتھ تنگ-بینڈ UV فوٹو پولیمرائزیشن کے ذریعے شامل کیا گیا ہے۔ پولیول چینز پر ہائیڈروکسیل گروپس (-OH) پانی کے مالیکیولز کے ساتھ گھنے ہائیڈروجن-بانڈنگ نیٹ ورکس بناتے ہیں، سیچوریشن بخارات کے دباؤ کو کم کرتے ہیں اور پانی کو پولیمر میشز (Aw <0.70) کے اندر پھنساتے ہیں۔ خشک ائر کنڈیشنگ کی نمائش کے 72 گھنٹوں کے دوران، بخارات ابتدائی کمیت کے 15% سے کم ہوتے ہیں۔ جیل 25 اوہم-سینٹی میٹر سے نیچے والیومیٹرک مزاحمتی صلاحیت کو برقرار رکھتے ہوئے، فیز علیحدگی یا نمک کے کرسٹلائزیشن کے بغیر اپنی لچکدار ویسکوئلاسٹک حالت کو برقرار رکھتا ہے۔ متوازی طور پر، بند-سیل PE فوم بیکنگ ایک لیٹرل بیریئر کے طور پر کام کرتا ہے، محیطی ہوا کو ہائیڈروجیل کے دائرے میں گردش کرنے سے روکتا ہے اور ایک مستحکم جلد کو برقرار رکھتا ہے-الیکٹروڈ انٹرفیس کو ملٹی-دن کی نگرانی کے دوران۔
ہسپتال کے کلینیکل پروکیورمنٹ ڈائریکٹرز، بائیو میڈیکل انجینئرنگ ڈیپارٹمنٹ کے سربراہان، اور مریض کی نگرانی کرنے والے OEM برانڈز مکمل ANSI/AAMI EC12 الیکٹریکل کمپلائنس ڈوزیئرز، 72 گھنٹے کے ٹیلی میٹری بیس لائن اسٹیبلٹی ٹیسٹ لاگز، اور غیر برانڈڈ تشخیصی نمونے کے پاؤچز (50 ملی میٹر راؤنڈ یا ٹیئر ڈراپ، p053) کی درخواست کر سکتے ہیں۔
👉 [ایڈلٹ فوم اسنیپ ای سی جی پیڈ ایویلیویشن کے نمونوں کی درخواست کریں]
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: بالغ فوم اسنیپ ای سی جی پیڈ، چین بالغ فوم اسنیپ ای سی جی پیڈ مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
وضاحتیں
| تجزیاتی پیرامیٹر | انجینئرنگ بیس لائن | ٹیسٹنگ سٹینڈرڈ |
| آپریشنل معیار | ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 اور IEC 60601-2-27 | ڈسپوزایبل ای سی جی الیکٹروڈ |
| الیکٹروڈ جیومیٹریز |
گول: 50 ملی میٹر / 55 ملی میٹر قطر۔
آنسو کا قطرہ: 43 ملی میٹر x 45 ملی میٹر / 50 ملی میٹر x 55 ملی میٹر |
معیاری جسمانی پروفائلز |
| ٹرمینل اسنیپ اسٹڈ | 4.0 ملی میٹر یونیورسل میل اسٹڈ، نکل-پلیٹڈ ٹھوس پیتل | ٹینسائل پل> 60N |
| سینسر سبسٹریٹ | انجکشن-Ag/AgCl کوٹنگ کے ساتھ مولڈڈ ABS آئیلیٹ | 4.0 سے 6.0 um AgCl موٹائی |
| کوندکٹو انٹرفیس | آئسوٹونک کراس لنکڈ ایکریلک ٹھوس ہائیڈروجیل (0.85 ملی میٹر) | ہائی-کلورائیڈ ٹھوس میٹرکس |
| AC سمال-سگنل کی رکاوٹ | < 150 Ohm at 10 Hz (AAMI EC12 limit: < 3,000 Ohm) | چار-وائر ٹیسٹ فکسچر |
| ڈی سی آفسیٹ وولٹیج | < 2.0 mV (Typical < 0.8 mV, EC12 limit: < 100 mV) | غیر جوڑا الیکٹروڈ جوڑا |
| مشترکہ شور اور بہاؤ | چوٹی-سے-چوٹی کا شور <150 uV 5 منٹ میں | EC12 بیس لائن استحکام |
| ڈیفبریلیشن ریکوری | بقایا آفسیٹ <25 mV پر 5.0 سیکنڈز (ڈھلوان <1 mV/s) | 200J/360J ڈسچارج کے بعد |
| تعصب موجودہ رواداری | DC آفسیٹ شفٹ <10 mV تحت 200 nA مسلسل تعصب | 8 گھنٹے کی جانچ |
| کیریئر بیکنگ | 1.0 ملی میٹر بند-سیل کراس لنکڈ PE فوم (65 کلوگرام/m3) | سیال-ناقابل تسخیر |
| متحرک چھلکا آسنجن | >پالش سٹینلیس سٹیل پر 5.0N/25 ملی میٹر | ASTM D3330 |
| رہنے کے وقت برداشت | برقرار جلد پر 72 گھنٹے مسلسل نگرانی | vivo ٹیلی میٹری لاگنگ میں- |
| پیکیجنگ کنفیگریشنز | 30، 50، یا 100 پی سیز فی مہر بند نمی-بیریئر پاؤچ | کثیر-پرت PET/AL/PE |







