نوزائیدہ پری-وائرڈ لو-ٹروما ای سی جی الیکٹروڈ

NICU اور انکیوبیٹر مانیٹرنگ کے لیے پری-وائرڈ نوزائیدہ ECG الیکٹروڈ کی B2B کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ۔ فوکل ڈیکوبیٹس السر کو ختم کرنے کے لیے ایک سنیپ-مفت فلیٹ پروفائل، کم-چھلکا ہائیڈروجیل (<1.2N/25mm) preventing epidermal stripping, and 1.5mm safety DIN leadwires.

نوزائیدہ پری-وائرڈ لو-ٹروما ای سی جی الیکٹروڈ نوزائیدہ انتہائی نگہداشت کے یونٹس (NICU)، خصوصی نگہداشت کے بچوں کے یونٹس (SCBU)، اور پیڈیاٹرک ٹرانسپورٹ انکیوبیٹرز کے لیے مسلسل بائیو پوٹینشل سینسنگ انٹرفیس کے طور پر کام کرتے ہیں۔ یہ سینسر انتہائی کم پیدائشی وزن (ELBW،<1,000 g) and very low birth weight (VLBW, <1,500 g) pre-term infants. The assembly completely eliminates the rigid metallic snap stud common to adult electrodes, bonding flexible multi-strand copper or carbon leadwires directly to a conductive Ag/AgCl sensing trace beneath a cushioned non-woven or hydrocolloid substrate.

نوزائیدہ انکیوبیٹرز کے اندر کلینیکل تعیناتی روایتی مانیٹرنگ الیکٹروڈ کو شدید ناکامی کے میکانزم سے بے نقاب کرتی ہے:

• فوکل اسکیمک ڈیکوبیٹس السر:روایتی بالغ اور پیڈیاٹرک الیکٹروڈ سخت پیتل یا نکل-پلیٹڈ اسنیپ بٹن کا استعمال کرتے ہیں۔ کم-بڑے پیمانے پر پہلے-ٹرم میں شیر خوار بچوں کی پوزیشن پرن یا پس منظر میں، شیر خوار کے جسمانی وزن سخت اسنیپ اسٹڈ کو نازک جلد کے ٹشو میں لے جاتا ہے۔ اس کے نتیجے میں مقامی دباؤ آرٹیریولر-کیپلیری بند ہونے والے دباؤ (32 mmHg) سے زیادہ ہو جاتا ہے، جس میں ڈرمل پرفیوژن شامل ہوتا ہے اور 6 سے 12 گھنٹوں کے اندر اندر مکمل-موٹائی پریشر نیکروسس پیدا ہوتا ہے۔
• ناپختہ ڈرمل کلیویج سے Epidermal Avulsion: In premature infants under 32 weeks of gestation, the stratum corneum is less than 10 um thick or functionally absent. Anchoring fibrils (Type VII collagen) connecting the hemidesmosomes of the basal keratinocytes to the underlying papillary dermis are sparse and structurally immature. Peeling standard medical adhesives generates shear forces (>3.0N/25mm) جو اس تہہ خانے کی جھلی کے بانڈنگ کی طاقت سے زیادہ ہے، جس کے نتیجے میں مکمل ایپیڈرمل اتارنے، رونے والے زخم، اور نظامی انفیکشن کے خطرات میں اضافہ ہوتا ہے۔
• انکیوبیٹرز میں تھرمل لیکویفیکشن اور ڈیسیکیشن:NICU وارمرز 34C اور 37C کے درمیان ہوا کا درجہ حرارت 80% سے 85% تک رشتہ دار نمی کے ساتھ برقرار رکھتے ہیں تاکہ نوزائیدہ ٹرانس-ایپیڈرمل واٹر نقصان (TEWL) کا مقابلہ کیا جا سکے۔ عام ہائیڈروجلز اضافی محیطی نمی جذب کرتے ہیں، ہم آہنگ خرابی سے گزرتے ہیں، اور ملحقہ الیکٹروڈز کے درمیان شارٹ سرکٹس بنانے کے لیے سینے کے پار پیچھے سے پھیلتے ہیں۔ اس کے برعکس، کھلے ریڈیئنٹ وارمرز ہائیڈروجیل کو تیزی سے ناکارہ کر سکتے ہیں، جو برقی رکاوٹ کو نوزائیدہ ٹیلی میٹری مانیٹر کی ان پٹ حد سے آگے بڑھاتے ہیں۔

یہ پہلے سے-وائرڈ الیکٹروڈ پلیٹ فارم ان پوائنٹس کو ایک فلیٹ-پروفائل جنکشن کے ذریعے حل کرتا ہے جہاں ملٹی-اسٹرینڈ 28 AWG لیڈ وائرز کو براہ راست Ag/AgCl کنڈکٹیو ٹریس پر لگایا جاتا ہے، 0.8 ملی میٹر بند-سیل PE فوم یا سانس لینے کے قابل اسپنلیس ویب کے نیچے بند کیا جاتا ہے۔ جلد کے انٹرفیس میں ایک آئسوٹونک، ہائی-باؤنڈ-واٹر پولی کریلیٹ ہائیڈروجیل کو شامل کیا گیا ہے جس میں 90-ڈگری چھلکے کی چپکنے والی 0.8N اور 1.4N / 25mm کے درمیان ایپیڈرمل کی پٹی کو ختم کیا گیا ہے۔ ہائیڈروجل کراس لنک نیٹ ورک تھرمل طور پر 34C سے 37C آپریٹنگ درجہ حرارت میں مرحلے کی خرابی کے خلاف مزاحمت کرنے کے لیے مستحکم ہے۔ ہم عالمی سطح پر بچوں کے استعمال کے قابل برانڈز، ہسپتال کے سپلائی نیٹ ورکس، اور کلینیکل مانیٹرنگ OEMs کے لیے ان سینسرز کو 3 لیڈ اور 4 لیڈ کنفیگریشنز میں کنٹریکٹ پر تیار کرتے ہیں۔

نوزائیدہ پری-وائرڈ لو-ٹروما ای سی جی الیکٹروڈ کی صنعتی ساخت ISO 13485-مصدقہ کلاس 8 کلین رومز کے اندر عمل میں آتی ہے۔ جسمانی فن تعمیر ایک ناقابل تسخیر بیرونی کیریئر، ایک سٹرین-ریلیف انکیپسولیشن اینکر، ایک Ag/AgCl سینسر عنصر، ایک خصوصی کم شیئر ہائیڈروجیل پرت، اور فلوروسیلیکون پالئیےسٹر ریلیز فلم کو مربوط کرتا ہے۔

فنکشنل سینسنگ پرت میں 75 um دو طرفہ اورینٹڈ پالئیےسٹر (PET) بیس فلم اسکرین پر مشتمل ہے-مستحکم چاندی/چاندی کے ساتھ پرنٹ کیا گیا ہے-کلورائڈ (Ag/AgCl) انک میٹرکس جس میں سخت 80:20 یا 70:30 دھاتی{{7} لیٹر سایہ ہے۔ Ag/AgCl سیاہی کی موٹائی 8 um اور 12 um کے درمیان رکھی جاتی ہے، بیچ-سے-بیچ نصف-سیل کے ممکنہ تغیرات کو 1.5 mV سے کم ابتدائی DC آفسیٹ کو برقرار رکھنے کے لیے کم سے کم کیا جاتا ہے۔

لیڈ وائر منسلکہ معیاری مکینیکل کرمپ آئیلیٹس کو ختم کرتا ہے۔ اس کے بجائے، ہائی-لچکدار 28 AWG ملٹی-اسٹرینڈ ٹن شدہ تانبے کی تاریں (یا ریڈیولوسنٹ ویریئنٹس کے لیے کنڈکٹیو کاربن فائبر یارن) کو ملٹی-پوائنٹ آٹومیٹک نیومیٹک الٹراسونک اسٹیکنگ یا ہائی فلکونڈیوٹیوٹی کے ذریعے Ag/AgCl ٹریس سے جوڑ دیا جاتا ہے۔ بانڈنگ الیکٹریکل کنکشن کو الٹرا-کم-پروفائل ڈائی الیکٹرک ایلسٹومر پل کے نیچے رکھا گیا ہے، جس کی کل جنکشن اونچائی 1.5 ملی میٹر سے کم ہے۔ ہائی-کثافت کراس- سے جڑی ہوئی ایک ثانوی تناؤ-ریلیف رِنگ تار کو پرائمری بیکنگ پر لنگر انداز کرتی ہے، پتلی-فلم سینسر میں تناؤ کو منتقل کیے بغیر 15N تک محوری کھینچنے والی قوتوں کو جذب کرتی ہے۔

مریض کے انٹرفیس میں 0.85 ملی میٹر سے 1.10 ملی میٹر کی موٹائی پر ایک آئسوٹونک، ہائی-باؤنڈ-واٹر پولی کریلیٹ ہائیڈروجیل کو خودکار سلاٹ-کے ذریعے نکالا جاتا ہے۔ ہائیڈروجیل فارمولیشن ایک کم-کثافت covalent crosslinked polyacrylate نیٹ ورک کو فارماسیوٹیکل-گریڈ گلیسرول (35% سے 45% وزن کے لحاظ سے) اور جسمانی بفر نمکیات کے ساتھ ملاتی ہے۔ 10 Hz پر 200 Ohm سے نیچے چھوٹے- سگنل AC مائبادا کو برقرار رکھتے ہوئے، ionic conductivity 40 Ohm-cm سے کم حجم کی مزاحمت پیدا کرنے کے لیے ٹیون کی گئی ہے۔

ہائیڈروجیل پریمیٹر کو 0.8 ملی میٹر بند-سیل پولی تھیلین فوم بیکنگ یا میڈیکل-گریڈ پورس اسپنلیس نان-بنی ہوئی ٹیپ سے فریم کیا گیا ہے، جو سانس لینے کے قابل، ہائپوالرجنک خالص ایکریلک چپکنے والی کے ساتھ لیپت ہے۔ 0.8N اور 1.4N / 25mm کے درمیان سختی سے 90-ڈگری چھلکے کی قوت کو برقرار رکھنے کے لیے اسمبلی کو انسانی جلد کے ماڈلز میں توثیق کیا جاتا ہے۔ تیار شدہ الیکٹروڈز اسپلٹ-ریلیز فلوروسیلیکون-ٹریٹڈ پی ای ٹی لائنرز پر لگائے جاتے ہیں، جو 3 یا 4 رنگوں کے سیٹوں میں بنڈل ہوتے ہیں-کوڈڈ لیڈ وائرز، اور ہیٹ-ملٹی لیئر PET/AL/PE بیریئر پاؤچز میں نائٹروجن بیک ایف کے ساتھ بند ہوتے ہیں۔ معیاری کم از کم OEM کنٹریکٹ پروڈکشن رن 300,000 سیٹ ہے۔

• زیرو-پروفائل الٹراسونک لیڈ وائر ویلڈنگ (پرون میں مکینیکل پریشر پوائنٹ نیکروسس کو ختم کرنا-پوزیشنڈ ELBW شیر خوار بچے)

  معیاری بالغ اور پیڈیاٹرک ECG الیکٹروڈز میں دھاتی اسنیپ سٹڈ کو نمایاں کیا گیا ہے جو کیریئر کی سطح سے 3.5 ملی میٹر سے 5.0 ملی میٹر تک پھیلا ہوا ہے۔ انتہائی کم وزن والے نوزائیدہ بچے میں (<1,000 g) lying in a prone or lateral position, the infant's mass concentrates across this hard contact area. The pressure exerted on the skin reaches local pressures exceeding 60 mmHg-far above the 32 mmHg capillary closing pressure. This persistent ischemia shuts off microvascular supply, resulting in deep decubitus pressure ulcers within hours. We resolve this by ultrasonically welding flexible, multi-strand 28 AWG leadwires directly to the flat Ag/AgCl sensor layer. The mechanical junction is fully encapsulated within the footprint of a 0.8 mm closed-cell cushion backing, maintaining an overall cross-sectional height below 1.5 mm with no hard metal edges. The infant's body weight distributes evenly across the entire surface area, keeping cutaneous contact pressure far below microvascular collapse levels and eliminating pressure necrosis during prolonged prone positioning. 

   

• کم-Shear Isotonic Hydro-Elastomer (Peel Tack under 1.4N/25mm سے کم ترقی یافتہ بیسل میمبرین کلیویج لائنوں کی حفاظت کے لیے)

  In premature infants born prior to 32 weeks, the epidermal-dermal junction is structurally fragile: anchoring fibrils of Type VII collagen and hemidesmosome adhesion complexes are sparse. When standard medical acrylic adhesives (peel adhesion >3.0N/25mm) کو ہٹا دیا جاتا ہے، مکینیکل شیئر فورس بیسمنٹ میمبرین زون کے اندر لیمنا لوسیڈا اور لامینا ڈینسا کی مربوط طاقت سے زیادہ ہے۔ ایپیڈرمس چپکنے والی چیز کے ساتھ پھاڑ دیتا ہے، جس کے نتیجے میں ایپیڈرمل کی پٹی پھیل جاتی ہے اور رونے والے زخم ہوتے ہیں۔ ہم اپنے رابطہ انٹرفیس کو ہائی-باؤنڈ-واٹر پولی کریلیٹ ہائیڈرو-ایلسٹومر سے انجینئر کرتے ہیں۔ فارمولیشن 35% اور 45% کے درمیان اندرونی پولیول ہیومیکٹینٹ تناسب کو برقرار رکھتے ہوئے کراس-لنک نیٹ ورک کی کثافت کو محدود کرتی ہے۔ یہ ایک غیر-انٹرلاکنگ کنفارمل کانٹیکٹ لیئر بناتا ہے: 90-ڈگری پوسٹ-کی نگرانی کرنے والے پیل ویکٹر کے تحت، انٹرفیس 0.8N سے 1.4N / 25mm کے کیلیبریٹڈ ٹینشن لفافے کے اندر آسانی سے ریلیز ہوتا ہے۔ جلد کی قینچ کے تناؤ نوزائیدہ ڈرمو-ایپیڈرمل جنکشن کی میکانکی ٹوٹ پھوٹ کی حد سے کافی نیچے رہتے ہیں، ایپیڈرمل پھٹنے، میکریشن، اور پوسٹ مانیٹرنگ کانٹیکٹ اریتھیما کو روکتے ہیں۔

   

• ہائگرو تھرمل نیٹ ورک اسٹیبلائزیشن (فیز انٹیگریٹی اور ریسپیریشن ٹریکنگ 37C اور 85% RH مائیکرو کلیمیٹس کے تحت)

  جدید بند-لوپ نوزائیدہ انکیوبیٹرز 34C سے 37C پر ماحولیاتی حالات کو برقرار رکھتے ہیں جس میں رشتہ دار نمی 80% سے 85% تک پہنچ جاتی ہے تاکہ قبل از وقت بچوں میں پانی کی کمی کو روکا جا سکے۔ اس آب و ہوا میں رکھے جانے والے عام الیکٹروڈ ہائیڈروجلز آسموٹک سوجن سے گزرتے ہیں: پولیمر نیٹ ورک اس وقت تک محیط پانی کے بخارات کو جذب کرتا ہے جب تک کہ ہم آہنگی کی ناکامی واقع نہ ہو جائے، جیل کو ایک غیر موجود سیال میں مائع بنا دیتا ہے۔ یہ سیال سینے کے پار چلتا ہے، ملحقہ ECG لیڈز کو چھوٹا کرتا ہے اور کم-طول و عرض (ڈیلٹا R=0.1 سے 1.0 Ohm) مائبادی تبدیلیوں کو ختم کرتا ہے جو چھاتی کی نیوموگرافی شواسرودھ کا پتہ لگانے کے لیے درکار ہے۔ ہم اسے تنگ-بینڈ UV-فوٹو پولیمرائزیشن کے ذریعے عبور کرنے والے پولیمر نیٹ ورک کو تشکیل دے کر حل کرتے ہیں۔ جیل ایک توازن پانی کی سرگرمی (Aw) کو برقرار رکھتا ہے جو سیر شدہ انکیوبیٹر ماحول سے مماثلت رکھتا ہے، آسموٹک پانی کے اخراج کو ختم کرتا ہے۔ ہائیڈروجیل اپنے ٹھوس-اسٹیٹ ویزکوئلاسٹک میٹرکس (اسٹوریج ماڈیولس G' > 2.0 kPa) کو 72 گھنٹوں کے بلاتعطل انکیوبیٹر رہائش میں محفوظ رکھتا ہے۔ بلک والیوم ریسسٹیویٹی 40 اوہم-سینٹی میٹر سے نیچے مستحکم رہتی ہے، مسلسل ہائی-ای سی جی تال کی گرفت اور نوزائیدہ سنٹرل شواسرودھ کے واقعات کی درست نشاندہی کو یقینی بناتا ہے بغیر سگنل کے نقصان یا لیڈ برجنگ۔

• لیڈ وائر جیومیٹریز، DIN ٹرمینلز اور کٹنگ حسب ضرورت:الیکٹروڈس کو 3، 4، یا 5 پری-وائرڈ چینلز کے سیٹ میں ترتیب دیا گیا ہے جو اسپلٹ پر نصب ہیں-فلورووسیلیکون کیریئر سٹرپس جاری کرتے ہیں۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق تار کی لمبائی کیلیبریشن پیش کرتے ہیں (45 سینٹی میٹر، 60 سینٹی میٹر، اور 90 سینٹی میٹر) میڈیکل-گریڈ میں، انتہائی لچکدار TPU:

· رنگین کوڈنگ: AAMI معیاری (سفید، سیاہ، سبز، سرخ) یا IEC معیار (سرخ، پیلا، سبز، سیاہ)۔

· کنیکٹر ختم کرنا: معیاری 1.5 ملی میٹر ٹچ-پروف سیفٹی DIN ساکٹ (DIN 42802)، دائیں-اینگل کنیکٹر، یا ملٹی-پن ماڈیولر سب-منی ایچر ہیڈر بلاکس جو مالکانہ مریض کیبل اڈاپٹر سے مماثل ہیں۔

· ریڈیولوسنٹ کنفیگریشنز: کاربن سینسر ٹیبز کے ساتھ کنڈکٹیو کاربن فائبر لیڈ کور جو کہ 100% X-رے شفافیت فراہم کرتے ہیں، پورٹیبل نوزائیدہ سینے کی X-شعاعوں کے دوران ریڈیوگرافک شیڈونگ کو روکتے ہیں۔

· پیکیجنگ: پہلے سے-ہرمیٹک میں پیک کیا گیا، نائٹروجن-صاف شدہ ملٹی-پرت کے ورق کے پاؤچ چھیڑ چھاڑ کے ساتھ- واضح آنسو کے نشانات، نوزائیدہ اناٹومیکل پلیسمنٹ اسکیمیٹکس کے ساتھ اپنی مرضی کے مطابق پرنٹ شدہ۔

• دو-سینٹر سپلائی چین میکینکس:مائیکرو-پریسیژن Ag/AgCl کنڈکٹیو ویب پرنٹنگ، نائٹروجن-انریٹڈ یووی ہائیڈروجل مسلسل سلاٹ-ڈائی پولیمرائزنگ، اور ہائی-اسپیڈ کلین روم ڈائی-ہماری بنیادی چائنہ سہولت کے اندر مقامی طور پر کٹنگ ایگزیکٹ۔ وائر ہارنس آٹومیٹڈ اسٹرپنگ، مائیکرو-الٹراسونک اسٹیکنگ، ٹرمینل کم-پریشر اوور مولڈنگ، مکمل الیکٹریکل امپیڈینس کی تصدیق، پیکیجنگ سیل انٹیگریٹی ٹیسٹنگ، اور ہمارے ویتنام مرکز کے ذریعے سمندری پیلیٹائزیشن کا راستہ، بین الاقوامی B2B خریداروں کو علاقائی طبی اور قابل استعمال ٹارف 3 سے محفوظ رکھتا ہے۔

• ANSI/AAMI EC12 اور IEC 60601-2-27 الیکٹریکل تصدیق:ANSI/AAMI EC12 (ڈسپوزایبل ECG الیکٹروڈ) اور IEC 60601-2-27 کے ساتھ سخت تعمیل کی تصدیق کرنے والے آزاد ٹیسٹنگ لیبارٹریوں میں ماسٹر پروڈکشن لاٹ کی جانچ ہوتی ہے۔ ٹیسٹ پروٹوکول اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ ابتدائی ڈی سی آفسیٹ وولٹیج 5.0 ایم وی سے نیچے رہتا ہے (عام<1.5 mV), small-signal AC impedance remains below 200 Ohm at 10 Hz, and post-defibrillation overload recovery settles below 25 mV within 5.0 seconds. 

• ISO 10993 Dermal Biocompatibility rigor:براہ راست جلد-رابطہ ہائیڈروجلز اور پیریمیٹر فوم ٹیپس ISO 10993-5 (ان وٹرو سائٹوٹوکسٹی گریڈ 0) کے خلاف بیچ کی توثیق سے گزرتی ہیں، ISO 10993-10 (جلد کی حساسیت: 0% الرجک رسپانس)، اور ISO{1}9mar D3P3{3} جلن کا اشاریہ=0.0)۔ مکمل اسمبلی 100% قدرتی ربڑ لیٹیکس فری، DEHP فری، اور phthalate سے پاک ہے۔

• MDSAP اور ISO 13485 مینوفیکچرنگ سسٹم کنٹرولز:کیبل اسمبلی بےز، الٹراسونک ویلڈنگ اسٹیشن، اور کلین روم پیکیجنگ سویٹس سختی سے ISO 13485:2016 اور MDSAP ریگولیٹری فریم ورک (US FDA 21 CFR 820، Health Canada، TGA آسٹریلیا کا احاطہ کرتے ہوئے) سے تصدیق شدہ سہولیات کے اندر کام کرتے ہیں۔ غیر ٹوٹے ہوئے الیکٹرانک ڈیوائس ہسٹری ریکارڈز (DHR) خام مال کی بہتات، الٹراسونک اسٹیکنگ پل-فورس لاگز، اور بیچ سیل کی سالمیت کی جانچ کرتے ہیں۔

NICU میڈیکل پروکیورمنٹ ڈائریکٹرز، پیڈیاٹرک ہسپتال کے بائیو میڈیکل انجینئرز، اور خصوصی نگرانی کے برانڈ آپریٹرز تسلیم شدہ ANSI/AAMI EC12 الیکٹریکل پرفارمنس ڈوزیئرز، 72-گھنٹہ انکیوبیٹر ماحولیاتی استحکام لاگ، اور غیر برانڈڈ 3-lead/4-lead fit-fit 5mm حفاظتی نمونوں کے ساتھ کنیکٹڈ حفاظتی نمونوں کی درخواست کر سکتے ہیں۔

👉 [نوزائیدہ سے پہلے کی درخواست کریں-وائرڈ ECG الیکٹروڈ ایویلیویشن کٹس]

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: نوزائیدہ پری-وائرڈ لو-ٹروما ای سی جی الیکٹروڈ، چائنا نیونٹل پری-وائرڈ لو-ٹروما ای سی جی الیکٹروڈ بنانے والے، سپلائرز، فیکٹری