بلیو جیل TENS الیکٹروڈ

B2B کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ بلیو جیل TENS/EMS الیکٹروڈ پیڈز کی حساس جلد اور طویل عرصے تک رہنے والے جیریاٹرک کیئر کے لیے۔ خصوصیات کیلیبریٹڈ 2.5N سے 3.5N/25 ملی میٹر کم صدمے کے چھلکے کی ٹیک، ہائپو آسمولر ہائیڈروجیل کیمسٹری کیمیکل erythema کی روک تھام،<18 Ohm-cm volume resistivity, and 30 to 50 reuse cycles.

بلیو جیل TENS الیکٹروڈ پیڈ کم ٹراما کٹنیئس بائیو پوٹینشل ڈیلیوری انٹرفیس کے طور پر کام کرتے ہیں جو خاص طور پر پتلی، ایٹروفک، یا الرجی کا شکار جلد والے مریضوں کے لیے تیار کیے گئے ہیں۔ عام طور پر جراثیمی آبادی، آنکولوجی فالج کی دیکھ بھال، اور دائمی درد کے مریضوں کے لیے تجویز کیا جاتا ہے جن کو روزانہ 4 سے 8 گھنٹے تک مسلسل نیوروسٹیمولیشن کی ضرورت ہوتی ہے، یہ الیکٹروڈ جارحانہ ہائی ٹیک معیاری ہائیڈروجلز کو نرم چھلکے، غیر پریشان کن نیلے پولی کریلیٹ ہائیڈروجیل میٹرکس سے بدل دیتے ہیں۔ وہ ٹرانسکیوٹینیئس الیکٹریکل نرو سٹیمولیشن (TENS) اور برقی پٹھوں کے محرک (EMS) یونٹس کے ساتھ انٹرفیس کرتے ہیں تاکہ سمجھوتہ شدہ ایپیڈرمل رکاوٹوں کو سمجھوتہ کیے بغیر علاج کی بائفاسک دالیں فراہم کی جاسکیں۔

اسٹینڈرڈ کلیئر یا ایمبر ہائیڈروجیل الیکٹروڈ جب نازک یا حساس جلد پر لاگو ہوتے ہیں تو معمول کے مطابق تین طبی ناکامیوں کو متحرک کرتے ہیں:

• طبی چپکنے والی جلد کی چوٹ (MARSI) اور پٹک پھاڑنا:معیاری الیکٹروڈز 4.5N اور 6.0N/25mm کے درمیان چھلکے والی قوتوں کے لیے جارحانہ ایکریلک چپکنے والے یا ہائی ٹیک کلیئر ہائیڈروجلز کا استعمال کرتے ہیں۔ بوڑھے مریضوں میں جو عمر سے متعلقہ جلد کے پتلے ہونے، چپٹے ریٹ پیگس، اور کم ذیلی لپڈ تہوں کا سامنا کرتے ہیں، یہ چپکنے والی چیزیں سطح کی کیراٹینوسائٹس اور ویلس کے بالوں سے مضبوطی سے جڑ جاتی ہیں۔ پیڈ کو ہٹانے سے مکینیکل تناؤ پیدا ہوتا ہے جو سٹریٹم کورنیئم کو پھاڑ دیتا ہے اور بالوں کے پٹکوں کو چیر دیتا ہے، جس سے سرخ، روتے ہوئے ایپیڈرمل اوولشنز نکل جاتے ہیں۔
• ہائپرٹونک آسموٹک ایریتھیما اور اسٹنگنگ انڈر ایکسٹینڈ ڈویل ٹائمز:کم برقی رکاوٹ کو حاصل کرنے کے لیے، روایتی جیلوں میں 3.0% تا 4.5% غیر نامیاتی سوڈیم کلورائیڈ شامل ہوتا ہے۔ جب 6 سے 8 گھنٹے کے لیے چھوتی ہوئی جلد پر لاگو کیا جاتا ہے، تو نمک کا یہ زیادہ ارتکاز ایک کھڑی ٹرانسکیوٹینیئس آسموٹک گریڈینٹ قائم کرتا ہے۔ نمی کو قابل عمل ایپیڈرمس سے ہائپرٹونک جیل سلیب میں کھینچا جاتا ہے، جس سے جلد کے بنیادی خلیوں کو پانی کی کمی ہوتی ہے جبکہ اضافی کلورائیڈ آئن زندہ بافتوں میں منتقل ہو جاتے ہیں۔ یہ الیکٹروڈ فوٹ پرنٹ کے نیچے کیمیکل erythema، کانٹیکٹ ڈرمیٹائٹس، اور مائکرو ویسکولر چھالوں کو متحرک کرتا ہے۔
• ہم آہنگ سلمپنگ اور بلیو ڈائی لیچنگ:کم لاگت والے رنگین الیکٹروڈ اکثر پانی میں گھلنشیل کھانے کے رنگوں کا استعمال کرتے ہیں جو غیر صاف شدہ ہائیڈروجلز میں ملا کر کلینکل گریڈ بلیو میڈیا کی نقل کرتے ہیں۔ جسم کی گرمی (35C سے 37C) اور پسینے کے جمع ہونے کے تحت، رنگ کے غیر رد عمل کے مالیکیول جلد میں نکل جاتے ہیں، جس سے جلد کے ضدی داغ رہ جاتے ہیں۔ مزید برآں، ناکافی پولیمر کراس لنکنگ ہم آہنگی کی کمی کا باعث بنتی ہے: جیل میٹرکس سرحدوں پر مائع ہوجاتا ہے، ہٹانے کے بعد درخواست کی جگہ کے ارد گرد ایک چپچپا، گویا نیلا رنگ چھوڑ جاتا ہے۔

یہ بلیو جیل الیکٹروڈ پلیٹ فارم ان ناکامی کے طریقوں کو ایک انجینئرڈ، ہائی ہائیڈریشن پولی کریلیٹ ہائیڈروجیل کے ذریعے حل کرتا ہے جس میں فیتھلوسائنین اسٹیبلائزڈ طبی روغن کا استعمال ہوتا ہے جو جلد کے ٹشو میں نہیں جا سکتا۔ چھلکے کے چپکنے کو سختی سے 2.5N سے 3.5N/25 ملی میٹر کی کم صدمے والی کھڑکی پر کیلیبریٹ کیا جاتا ہے، بالوں کو کھینچے یا نازک ایپیڈرمل تہوں کو اتارے بغیر صاف، بغیر درد کے لاتعلقی کی اجازت دیتا ہے۔ الیکٹرولائٹ فیز ایک ہائپو-اسمولر بفر (سوڈیم کلورائیڈ 1.5% سے 1.8% wt تک محدود) کا استعمال کرتا ہے جو 8 گھنٹے کے روزانہ پروٹوکول میں ٹرانس ایپیڈرمل سیال کی شفٹ کو روکتا ہے جبکہ حجم کی مزاحمت کو 18 اوہم سینٹی میٹر سے کم رکھتا ہے۔ ہم دنیا بھر میں DME میڈیکیئر سپلائرز، فزیکل تھراپی برانڈز اور طبی استعمال کے قابل تقسیم کاروں کے لیے وائٹ اسپنلیس، ٹین ٹرائیکوٹ، اور لچکدار فوم بیکنگ فراہم کرتے ہیں۔

بلیو جیل TENS الیکٹروڈ کی صنعتی ترکیب اور کوٹنگ ISO 13485-مصدقہ کلاس 8 کلین رومز میں کام کرتی ہے جو مسلسل وسیع ویب الٹرا وائلٹ (UV) فوٹو پولیمرائزیشن کے آلات کو استعمال کرتی ہے۔ ترکیب ایک آبی مونومر ڈوپ کے مرکب سے شروع ہوتی ہے جس میں سوڈیم 2-Acrylamido-2-Methylpropane سلفونیٹ (Na-AMPS)، ہائی پیوریٹی ایکریلک ایسڈ (AA)، فارماسیوٹیکل گریڈ ویجیٹیبل گلیسرول، پیوریفائیڈ ڈیونائزڈ واٹر (کنڈکٹیویٹی)، 1.0 سے کم پانی، فوٹو گرافی کی مقدار 1.0 سے کم ہوتی ہے۔ کراس لنکنگ ایجنٹ (پولی تھیلین گلائکول ڈائیکریلیٹ، پی ای جی ڈی اے)، اور ایک طبی گریڈ، غیر رد عمل کاپر فیتھلوکیانائن نیلے رنگ کے رنگ کا پھیلاؤ۔

کم صدمے کے چھلکے کی کارکردگی لانگ چین پی ای جی ڈی اے کراس لنکر اور سبزیوں کے گلیسرول پلاسٹائزر مرحلے کے تناسب کو درست طریقے سے متوازن کرکے تیار کی گئی ہے۔ معیاری چپکنے والی چیزوں کے برعکس جو چھلکے کی چپکنے کی تعمیر کے لیے سطح کے مائیکرو کھردری کو جارحانہ گیلا کرنے پر انحصار کرتے ہیں، نیلا ہائیڈروجیل اعلی اندرونی ہم آہنگی والی طاقت (0.18 MPa سے اوپر کی تناؤ کی پیداوار) کے ساتھ ایک معتدل سطح کے ٹیک کے ساتھ ایک لچکدار نیٹ ورک قائم کرتا ہے۔ پولیمر زنجیریں ایک نرم انٹرفیشل باؤنڈری بناتی ہیں جو انگلی کے ہلکے دباؤ کے تحت میکرو کنٹور کے مطابق ہوتی ہے، پھر بھی تناؤ کے چھلکے کے بوجھ کے نیچے سب سے باہری جہاز کے ساتھ صاف طور پر جاری ہوتی ہے۔

فری ریڈیکل پولیمرائزیشن ری ایکشن کے دوران نیلے رنگ کے ذرّات کوولینٹ کراس لنکڈ جالی کے اندر براہ راست سمیٹے جاتے ہیں۔ چونکہ روغن کے ذرات کراس لنکڈ میش کے اندر جسمانی طور پر بند ہوتے ہیں، اس لیے وہ جسم کے بلند درجہ حرارت (35C سے 37C) میں طویل لباس کے دوران سطحی سیالوں میں منتقل نہیں ہو سکتے یا مریض کی جلد میں نہیں جا سکتے۔

مائع ڈوپ کو -0.095 ایم پی اے ویکیوم کے نیچے 90 منٹ کے لیے ڈیگاس کیا جاتا ہے تاکہ تمام داخلی ہوا کو سروو میٹرڈ ایکسٹروشن سلاٹ ڈائی پر پہنچانے سے پہلے ختم کیا جا سکے۔ گارا کو 0.90 ملی میٹر سے 1.10 ملی میٹر کی موٹائی پر براہ راست ایک آئسوٹروپک کنڈکٹیو کاربن پولیتھیلین ویب (سطح کی شیٹ مزاحمت 30 سے ​​45 اوہم/مربع) پر نکالا جاتا ہے جس نے انٹرفیشل بانڈ کی طاقت حاصل کرنے کے لیے ان لائن کورونا سطح ایکٹیویشن سے گزرا ہے۔

جال ایک جڑی ہوئی سرنگ میں گزرتا ہے جسے اعلیٰ پاکیزگی والی نائٹروجن سے صاف کیا جاتا ہے، جس میں آکسیجن کی سطح کو 100 پی پی ایم سے سختی سے نیچے رکھا جاتا ہے تاکہ آکسیجن کی حوصلہ افزائی کی جانے والی سطح کی مشکل غیر کراس لنکڈ تہوں کو ختم کیا جا سکے۔ کیورنگ تنگ بینڈ 365 nm UV-A LED کولڈ اری کے تحت 12 سیکنڈ میں مکمل ہو جاتی ہے۔ نتیجے میں ویب کو 75 um آپٹیکل گریڈ فلوروسیلیکون کوٹیڈ پالئیےسٹر (PET) فلم کے سیکنڈری ریلیز لائنر کے ساتھ لیمینیٹ کیا گیا ہے۔

تیار جالوں کو کٹا کر 50x50 ملی میٹر مربع یا 50x90 ملی میٹر مستطیل شکل میں ملٹی اسٹیشن روٹری ڈائی کٹنگ ڈیک پر تبدیل کیا جاتا ہے۔ ڈائی مارجنز میں مسلسل 3.5 ملی میٹر رداس کے گول کونوں کو شامل کیا جاتا ہے تاکہ تیز تناؤ کے ارتکاز کے نکات کو ختم کیا جا سکے۔ لیڈ وائرز کو پالئیےسٹر ریانفورسمنٹ پیچ کے نیچے محفوظ شدہ تانبے کے کرمپس کے ذریعے لنگر انداز کیا جاتا ہے، جو 40N سے زیادہ محوری پل قوتوں کو رکھتے ہیں۔ ختم شدہ الیکٹروڈز کو نائٹروجن سے صاف شدہ ملٹی لیئر PET/AL/PE بیریئر فوائل پاؤچز میں دوبارہ بند کرنے کے قابل زپ لاک بندش کے ساتھ بند کیا جاتا ہے۔ معیاری کم از کم OEM معاہدے کی پیداوار 10,000 پاؤچز (40,000 انفرادی الیکٹروڈ پیڈ) ہے۔

• کیلیبریٹڈ 2.5N سے 3.5N/25 ملی میٹر لو ٹروما ڈرمل میکینکس (پتلی جیریاٹرک جلد پر ایپیڈرمل ایولشن اور فولیکولر ٹیرنگ کو روکنا)

  جیریاٹرک اور طویل مدتی بستر پر رہنے والی آبادیوں میں، تاریخی عمر بڑھنے اور دائمی کورٹیکوسٹیرائڈ کا استعمال جلد کی ایٹروفی کا سبب بنتا ہے: ایپیڈرمل کی موٹائی میں کمی، کولیجن کا مواد کم ہو جاتا ہے، اور سٹریٹم کورنیئم اور بیسل جھلی کے درمیان مکینیکل اینکریج کمزور ہو جاتا ہے۔ جب روایتی ہائی ٹیک الیکٹروڈ (چھلکے کی چپکنے والی 4.5N سے 6.0N/25mm) کو ہٹا دیا جاتا ہے تو، چپکنے والی تا کورنیئم بانڈنگ فورس ڈرمو-ایپیڈرمل جنکشن کی میکینیکل شیئر رواداری سے تجاوز کر جاتی ہے۔ چپکنے والی جلد کے سب سے باہر کے خلیوں کو ہٹا دیتی ہے اور بالوں کے پٹکوں کو پھاڑ دیتی ہے، جس کے نتیجے میں تکلیف دہ طبی چپکنے والی جلد کی چوٹ (MARSI)، کھلی erythema، اور رونے والے زخم ہوتے ہیں۔ ہم اسے اپنے نیلے ہائیڈروجل کے ہم آہنگ سے چپکنے والے توازن کو ٹیوننگ کرکے حل کرتے ہیں: پالش اسٹیل پر 90-ڈگری چھلکا چپکنے والی 2.5N سے 3.5N/25mm کی کم ٹراما ونڈو کے اندر سختی سے رکھی جاتی ہے۔ جب جلد سے چھلکا جاتا ہے تو، پولیمر میٹرکس کے اندر مربوط قوتیں کھینچنے کے خلاف مزاحمت کرتی ہیں، جس سے پیڈ کو تہہ خانے کی جھلی میں مکینیکل قینچ کی منتقلی کے بغیر سب سے بیرونی سطح کے جہاز کے ساتھ صاف طور پر چھوڑا جاتا ہے۔ الیکٹروڈ مریض کی نقل و حرکت اور بیس لائن پسینے کے تحت رابطے کو برقرار رکھتا ہے، لیکن یہ علاج مکمل ہونے پر بغیر ویلس کے بالوں کو کھینچے، پھاڑنا اور ہٹانے کے بعد لالی کو ختم کرتا ہے۔

   

• Hypo-Osmolar 1.5% سے 1.8% نمکین کیمسٹری (8 گھنٹے پہننے کے دوران ٹرانسکیوٹینیئس فلوئڈ شفٹ اور کیمیکل اریتھیما کو دبانا)

  معیاری الیکٹروتھراپی ہائیڈروجلز 3.0% سے 4.5% غیر نامیاتی سوڈیم کلورائیڈ کو شامل کرتے ہیں تاکہ حجم 10 اوہم-سینٹی میٹر سے کم ہو جائے۔ موٹی، صحت مند جلد 20 منٹ کے مختصر سیشن کے دوران اس ہائپرٹونک نمائش کو برداشت کرتی ہے، لیکن زیادہ نمک والے ہائیڈروجلز کو 4 سے 8 گھنٹے تک نازک یا زیروٹک جلد پر لگانے سے کیمیائی نقصان ہوتا ہے۔ جیل کی اونچی osmolarity پتلی سٹریٹم کورنیئم میں ایک کھڑی کیمیائی ممکنہ میلان پیدا کرتی ہے: پانی کو قابل عمل ایپیڈرمل خلیوں سے جیل سلیب میں اوسموسس کے ذریعے نکالا جاتا ہے، جس سے سیلولر ڈی ہائیڈریشن ہوتا ہے۔ بیک وقت، مفت سوڈیم اور کلورائیڈ آئن زندہ بافتوں میں پھیلتے ہیں، جلد کے الیکٹرولائٹ توازن کو تبدیل کرتے ہیں اور مقامی مستول خلیوں کے انحطاط کو متحرک کرتے ہیں۔ اس کے نتیجے میں شدید کیمیائی erythema، مقامی طور پر جلنے کے احساسات، اور پیڈ کے نیچے جراثیم سے پاک مائکرو چھالے ہوتے ہیں۔ ہمارا نیلا جیل ایک ہائپو آسمولر فارمولیشن کا استعمال کرتا ہے: سوڈیم کلورائد کا ذخیرہ 1.5% اور 1.8% wt کے درمیان طے کیا جاتا ہے، زندہ بافتوں کے اوسموٹک دباؤ کو متوازن کرتا ہے۔ سٹریٹم کورنیئم میں سیال کا تبادلہ بے اثر ہو جاتا ہے، سیلولر ڈی ہائیڈریشن کو روکتا ہے۔ بیک وقت، پولیمر ریڑھ کی ہڈی میں ہائیڈرو فیلک AMPS سلفونیٹ مونومر کے تناسب کو بہتر بنا کر، آئنک موبلیٹی کو محفوظ کیا جاتا ہے: حجم کی مزاحمت 18 اوہم-سینٹی میٹر سے نیچے رہتی ہے، کم وولٹیج پلس ٹرانسمیشن کو برقرار رکھتے ہوئے بغیر آسموٹک اریتھیما کو ٹرگر کیے روزانہ پورے 8-گھوڑوں میں۔

   

• Covalently Encapsulated Phthalocyanine Blue Matrix (Halting Dermal Pigment Leaching and Edge Cold-flow Slumping)

  کمرشل نیلے الیکٹروڈ جو پانی میں گھلنشیل مصنوعی فوڈ کلرنگ (جیسے FD&C بلیو نمبر. 1) پر انحصار کرتے ہیں اکثر طبی حالات میں ٹوٹ جاتے ہیں: رنگ کے غیر پابند مالیکیولز پسینے میں گھل جاتے ہیں، جلد کے چھیدوں میں پھیل جاتے ہیں اور گہرے نیلے داغ چھوڑ جاتے ہیں جن کو ہٹانے کے لیے سخت اسکربنگ کی ضرورت ہوتی ہے۔ مزید برآں، کم کراس لنک جیل تھرمل سرد بہاؤ کی نمائش کرتے ہیں: 35C سے 37C کے جلد کے درجہ حرارت پر، کپڑوں کا دبانے والا دباؤ جیل کو پیچھے والے کنارے سے پیچھے کی طرف رینگنے پر مجبور کرتا ہے، جس سے ایک چپچپا، مائع شدہ نیلے رنگ کی باقیات رہ جاتی ہیں۔ ہمارے فارمولیشن میں پولیمرائزیشن سے پہلے براہ راست مونومر ڈوپ میں شامل میڈیکل گریڈ کاپر فیتھلوکیانائن پگمنٹ ڈسپریشن شامل ہے۔ روغن کے ذرات UV کیورنگ کے دوران کراس لنکڈ پولی کریلیٹ نیٹ ورک کے اندر جسمانی طور پر پھنس جاتے ہیں۔ 37C پر مسلسل 8 گھنٹے ڈرمل کانٹیکٹ ٹیسٹنگ میں، انسانی جلد میں رنگ کی منتقلی صفر ہے۔ مزید برآں، بلند ہم آہنگ کراس لنک کثافت اعلی لچکدار ریکوری فراہم کرتی ہے، تھرمل نرمی اور مکینیکل سرد بہاؤ کی مزاحمت کرتی ہے۔ الیکٹروڈ کی سرحدیں خشک اور مستحکم رہتی ہیں، مریض پر چپچپا نیلی لکیریں چھوڑے بغیر صاف طور پر جاری ہوتی ہیں۔

• شکلیں، بیکنگ کیریئرز اور پیکیجنگ حسب ضرورت:ہم پرائیویٹ لیبل کی حساس جلد کی مصنوعات کی لائنوں کے لیے جامع کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ کے اختیارات پیش کرتے ہیں:

  · فوٹ پرنٹ جیومیٹریز:معیاری 50x50 ملی میٹر مربع (سب سے زیادہ مقبول عالمی شکل)، 50x90 ملی میٹر مستطیل (چوڑے لمبر اور ران کی جگہ کے لیے)، 40x40 ملی میٹر کمپیکٹ، اور 50 ملی میٹر سرکلر پیڈ۔

  بیکنگ مواد:معیاری 65 g/m2 سفید اسپنلیس غیر بنے ہوئے کپڑے (سانس لینے کے قابل، لچکدار)؛ جلد کے رنگ کا ٹین ٹرائیکوٹ کپڑا (دو طرفہ لچکدار جوڑوں کے لباس کے لیے)؛ یا 1.0 ملی میٹر لچکدار بند سیل سفید PE جھاگ۔

  · ختم کنفیگریشنز:معیاری 10 سینٹی میٹر سے 15 سینٹی میٹر پگ ٹیل لیڈ وائرز مولڈ 2.0 ملی میٹر زنانہ حفاظتی ساکٹ کے ساتھ (پارباسی، سفید، یا نیلے PVC/TPE)؛ اختیاری 3.5 ملی میٹر یا 4.0 ملی میٹر نکل چڑھایا پیتل کے اسنیپ اسٹڈز۔

  · پیکجنگ فارمیٹس:پیک 2، 4، یا 40 پیڈز فی ریزیل ایبل PET/AL/PE بیریئر فوائل پاؤچ زپ لاک بند کرنے کے ساتھ؛ پاؤچز حسب ضرورت فل کلر پرنٹنگ، کلائنٹ لوگو برانڈنگ، حساس جلد کے کلینکل انڈیکیٹرز، اور سیریلائزڈ UDI بارکوڈز کو سپورٹ کرتے ہیں۔

   

• دو سینٹر سپلائی چین میکینکس:ہائی والیوم کم ٹراما بلیو ہائیڈروجیل کیمیکل سنتھیسز، کنڈیکٹیو کاربن فلم مسلسل پگھلا ہوا اخراج، غیر بنے ہوئے چپکنے والی لیمینیشن، اور خودکار لیڈ وائر اسٹیکنگ ہماری بنیادی چائنہ سہولت کے اندر مقامی طور پر عمل میں آتی ہے۔ تیز رفتار ملٹی اسٹیشن روٹری ڈائی کٹنگ، آپٹیکل کیمرہ معائنہ، فوائل پاؤچ ہرمیٹک سیلنگ، کلین روم کارٹوننگ، اور ہمارے ویتنام کے مرکز کے ذریعے پیلیٹائزڈ اوشین کنٹینر ایکسپورٹ روٹ، بین الاقوامی B2B خریداروں کو علاقائی طبی استعمال کے قابل ٹیرف اور سیکشن 301 ڈیوٹیوں سے بچاتا ہے۔

• ISO 10993 حساس جلد کی بایو کمپیٹیبلٹی ڈوزیئرز:ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Grade 0)، ISO 10993-10 (Skin Sensitization: 0% الرجک ردعمل انسانی ریپیٹ انسلٹ پیچ ٹیسٹوں میں)، اور ISO-10993-10993 (آئی ایس او 10993-5) کی سختی سے تعمیل کی تصدیق کرنے والی آزاد ٹیسٹنگ لیبارٹریوں میں ماسٹر پروڈکشن لاٹ کی جانچ ہوتی ہے۔=0.0)۔ پیڈز 100% قدرتی ربڑ کے لیٹیکس سے پاک، نان سائٹوٹوکسک، نان سینسیٹائزنگ، اور لمبے عرصے تک رہنے والے روزانہ ایپلی کیشن پروٹوکول پر غیر پریشان کن ہیں۔

   

• الیکٹریکل سیفٹی اور ANSI/AAMI تصدیق:پراڈکٹ لائنز FDA 21 CFR 882.1320 کی ضروریات کو جلد کی الیکٹرو تھراپی الیکٹروڈز اور IEC 60601-1 Type BF برقی حفاظتی معیارات کو پورا کرتی ہیں۔ روٹین لاٹ سیمپلنگ اس بات کی تصدیق کرتی ہے کہ 50 کنکشن سائیکلوں کے بعد 2.0 ملی میٹر ساکٹ انسرشن/ریٹینشن فورس 5N اور 15N کے درمیان رہتی ہے، اور لیڈ وائر پل ریزسٹنس کیلیبریٹڈ ٹینسائل لوڈنگ کے تحت مسلسل 40N سے زیادہ ہے۔

   

• MDSAP اور ISO 13485 مینوفیکچرنگ سسٹم کنٹرولز:مسلسل کوٹنگ لائنز، روٹری ڈائی کٹنگ بےز، اور پاؤچ پیکیجنگ آپریشنز سختی سے تصدیق شدہ ISO 13485:2016 اور MDSAP ریگولیٹری فریم ورک کے تحت چلتے ہیں (US FDA 21 CFR 820، Health Canada، TGA آسٹریلیا کا احاطہ کرتا ہے)۔ غیر منقطع الیکٹرانک ڈیوائس ہسٹری ریکارڈز (DHR) ہر تیار شدہ پروڈکشن لاٹ میں خام مونومر پیوریٹی، پگمنٹ بیچ پرکھ، ہائیڈروجیل کوٹ ویٹ، اور لیڈ وائر ٹینسائل پل فورس ڈیٹا حاصل کرتا ہے۔

ڈی ایم ای ری سپلائی پروگرام کے ڈائریکٹرز، فزیکل تھراپی کا سامان OEMs، اور کلینیکل ہیلتھ کیئر ڈسٹری بیوٹرز آفیشل سرٹیفکیٹ آف اینالیسس (COA)، 8 گھنٹے کی حساس جلد کے رہنے کی جانچ کی رپورٹس، ISO 10993 بائیو کمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ ڈوزیئرز، اور بغیر برانڈڈ 4 پیڈ ایویلیویشن فوائل پیکز (50mm 50mm 50mm rectular) جیل فارمیٹس)۔

👉[بلیو جیل حساس جلد TENS الیکٹروڈ ایویلیویشن پیک کی درخواست کریں]

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: بلیو جیل دسیوں الیکٹروڈ، چین بلیو جیل دسیوں الیکٹروڈ مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری