یہ عام طور پر آپ کے پہلے بڑے معیار کے بحران کے دوران ہوتا ہے۔
آپ کا TENS پیڈز کا تازہ ترین بیچ بہت تیزی سے خشک ہو رہا ہے، یا آپ نے جو حسب ضرورت لیڈ تاروں کا آرڈر دیا ہے وہ کنیکٹر پر ٹوٹتے رہتے ہیں۔ آپ اپنے سپلائر کے ساتھ کال کرتے ہیں اور ان سے ہائیڈروجیل کراس-لنکنگ ریشو کو درست کرنے یا پلاسٹک انجیکشن کے درجہ حرارت کو ایڈجسٹ کرنے کو کہتے ہیں۔
پھر عذر آتا ہے:"مجھے اپنی انجینئرنگ ٹیم کے ساتھ چیک کرنے دو اور اگلے ہفتے آپ کے پاس واپس آؤں گا۔"
دن ہفتوں میں بدل جاتے ہیں۔ ترمیم کبھی بھی کافی حد تک نہیں پہنچتی۔ تلخ حقیقت آخر کار اس بات پر آ جاتی ہے کہ آپ کسی فیکٹری سے بات نہیں کر رہے ہیں۔ آپ ایک تجارتی کمپنی سے بات کر رہے ہیں۔ ان کے پاس ہال کے نیچے انجینئرنگ ٹیم نہیں ہے۔ وہ بزدلانہ طور پر اپنے ذیلی-ٹھیکیداروں کو بلا رہے ہیں، آپ کی پیچیدہ طبی ضروریات کو ایک فریق ثالث- ورکشاپ میں ترجمہ کرنے کی کوشش کر رہے ہیں جو صرف حجم کا خیال رکھتا ہے۔
میڈیکل ڈیوائس سپلائی چین میں، ایک مڈل مین کے ساتھ کام کرنا صرف مارجن لیک نہیں ہے۔ یہ ایک بہت بڑا ریگولیٹری اور معیار کا خطرہ ہے۔ اگر آپ الیکٹرو تھراپی ہارڈویئر، پہننے کے قابل، یا طبی استعمال کی اشیاء کے لیے کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ کا سورس کر رہے ہیں، تو یہاں بالکل وہی ہے کہ آپ کسی معاہدے پر دستخط کرنے سے پہلے درمیانی لوگوں کو بے نقاب کرتے ہیں۔
"کیمسٹری" سوال: اصل میں جیل کون بناتا ہے؟
بہت ساری کمپنیاں خوشی سے آپ کو ڈائی-کاٹنے والی مشینوں سے بھرا کلین روم دکھائیں گی اور دعویٰ کریں گی کہ وہ الیکٹروڈ پیڈ تیار کرتی ہیں۔ لیکن ڈائی-کاٹنا صرف ایک رول سے شکلیں کاٹنا ہے۔ ان سے پوچھیں کہ خام مال کہاں سے آتا ہے۔
حقیقی طبی مینوفیکچررز کیمسٹری کو کنٹرول کرتے ہیں۔ TOP-RANK Healthcare (etop-rank.com کے ذریعے آن لائن کام کرنے والے) پر، ہم صرف کسی اور سے پری-کوٹڈ ماسٹر رول نہیں خریدتے ہیں۔ ہم ہیوی-ڈیوٹی کمپاؤنڈنگ واٹس چلاتے ہیں۔ ہم کنڈکٹیو مونومر تیار کرتے ہیں، پی ایچ بفرز کو ایڈجسٹ کرتے ہیں، اور مسلسل کوٹنگ لائنوں کو چلاتے ہیں۔ اگر کسی کلائنٹ کو 14-دن کے مسلسل گلوکوز مانیٹر (CGM) پیچ کے لیے مخصوص ٹکر کی ضرورت ہو، تو ہمارے پولیمر کیمسٹ فارمولے کو اندرون خانہ ایڈجسٹ کرتے ہیں۔ ایک مڈل مین ایسا نہیں کر سکتا۔ وہ آپ کو ان کے سپلائر کے پاس اسٹاک میں جو بھی عام مواد ہے اسے بیچنے میں پھنس گئے ہیں۔
کسٹم ٹولنگ ٹیسٹ
مڈل مین معیاری مصنوعات کو پسند کرتے ہیں۔ وہ ملکیتی ڈیزائن سے نفرت کرتے ہیں۔
ان کی میز پر مکمل طور پر منفرد، ملکیتی لیڈ وائر کنیکٹر کے لیے CAD فائل ڈالنے کی کوشش کریں۔ ایک تجارتی کمپنی اچانک آپ کو ایک مضحکہ خیز طویل لیڈ ٹائم کا حوالہ دے گی یا آپ سے بات کرنے کی کوشش کرے گی۔ کیوں؟ کیونکہ انہیں مولڈ ڈیزائن کو ایک فیکٹری، دوسری فیکٹری میں پلاسٹک انجیکشن اور تیسرے کو کیبل اسمبلی کو آؤٹ سورس کرنا ہوتا ہے۔
ایک حقیقی OEM ٹولنگ کے عمل کا مالک ہے۔ ہم اپنی انجیکشن مولڈنگ اور PCBA لائنیں چلاتے ہیں۔ جب کوئی ڈیوائس برانڈ اپنی مرضی کے مطابق انٹرفیس کو اپنی مارکیٹ کے بعد قابل استعمال آمدنی میں بند کرنا چاہتا ہے، تو ہم خود اسٹیل کے سانچوں کو کاٹ دیتے ہیں۔ کمیونیکیشن لوپ فوری ہے، پروٹو ٹائپنگ تیز ہے، اور دانشورانہ املاک ایک ہی چھت کے نیچے محفوظ رہتی ہے۔
آڈٹ کے دوران ٹریس ایبلٹی ٹریپ
لابی میں لٹکا ہوا ISO 13485 سرٹیفکیٹ حاصل کرنا آسان ہے۔ MDSAP یا FDA آڈٹ سے بچنا ایک بالکل مختلف کھیل ہے۔
جب ایک آڈیٹر ECG الیکٹروڈ کے ناکام بیچ کا سراغ لگاتا ہے، تو وہ مطابقت کا عام سرٹیفکیٹ نہیں چاہتے ہیں۔ وہ کنڈکٹو کاربن فلم کے لیے مخصوص بیچ ریکارڈز، کیورنگ اوون سے درست درجہ حرارت کے لاگز، اور خام ہائیڈروجیل نمکیات کے لیے ان باؤنڈ معائنہ رپورٹ دیکھنا چاہتے ہیں۔
تجارتی کمپنیاں معمول کے مطابق اس تناؤ کے امتحان میں ناکام ہوجاتی ہیں کیونکہ ان کی دستاویزات متعدد پوشیدہ ٹول مینوفیکچررز میں بکھر جاتی ہیں۔ کیونکہ TopRank پورے عمودی انضمام کا انتظام کرتا ہے-چین اور ویتنام میں ہمارے دوہری مرکزوں میں خام مال کی تشکیل سے لے کر حتمی خوردہ پیکیجنگ تک-ہماری آڈٹ ٹریل بند ہے-لوپ اور بلٹ پروف۔ آپ بیچ کا ریکارڈ مانگتے ہیں، اور ہم اسے دے دیتے ہیں۔ کوئی بہانہ نہیں۔ نہیں "مجھے انجینئرز سے چیک کرنے دو۔"
آؤٹ سورس سر درد کے لیے ادائیگی بند کریں۔
ایک حقیقی، عمودی طور پر مربوط طبی کارخانہ دار کو تلاش کرنے میں کام ہوتا ہے، لیکن طبی برانڈ کو محفوظ طریقے سے پیمانہ کرنے کا یہ واحد طریقہ ہے۔ مڈل مین کو اپنے پروڈکٹ کی تفصیلات کا اندازہ لگانے سے روکیں۔
کال ٹو ایکشن
👉 ثانوی کارروائی: [ہماری کوٹنگ اور اسمبلی لائنوں کے ورچوئل ٹور کا شیڈول بنائیں]